醫療器械行業市場規模 2021醫療器械行業發展現狀及前景分析

   近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。

醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節等。

醫療器械行業市場規模 2021醫療器械行業發展現狀及前景分析

目前醫療器械的升級及更新也給市場帶來了需求，例如，超聲波儀器以前以黑白超為主，現在則大多換成了彩超。醫療保健產品的發展趨勢是從醫院的檢驗科進入醫生的辦公室，進而步入家庭，為病人提供便利。技術的發展推動了便攜式醫療終端的應用，使患者在家中或外出時可以隨時使用醫療器械。

近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。2020年，市場規模將突破8000億元。

隨著技術進步和我國經濟的迅速發展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，我國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。

據中研普華產業研究院的報告《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略咨詢報告》數據顯示

中國醫療器械行業運行現狀分析

第二節 中國醫療器械行業發展現狀

一、中國醫療器械行業市場規模

1、中國醫療器械行業銷售規模

2018-2020年醫療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫療器械銷售規模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫療器械的需求大幅上升，2020年醫療器械的銷售規模將超過8000億元，預計2021年醫療器械行業持續增長，2021年醫療器械的銷售規模將達到8912億元。

2、中國醫療器械行業投資規模

2020年全球新冠疫情蔓延帶來的動蕩仍在持續。在戰“疫”過程中使用的醫療器械高達上百種，包括呼吸機、ECMO(體外膜肺氧合機)、監護儀、除顫儀、超聲診斷儀、輸液泵等，作為疫情下最熱門的領域，醫療器械再次成為資本市場關注的重點。

2020年，是中國醫療器械市場迎來快速上升的一年。據iiMediaResearch(艾媒咨詢)不完全統計，截至2020年12月17日，2020年各熱門領域共發生了1808起融資事件，公開披露的總融資金額超過3961億元。其中，醫療器械、醫藥、科技醫療、醫療服務等在內的大健康領域融資事件數為337筆，公開披露的總融資金額為619.92億元。

根據眾成醫械大數據平臺不完全統計，2021年上半年國內醫療器械領域共發生融資事件217起，同比增長77.87%;融資規模超305.98億元(不包括IPO、定向增發等)，同比增長50.73%。

與2020年同期相比，今年上半年疫情形勢總體平穩，醫療器械行業融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數相對平均，二季度融資次數略高于一季度。從融資規模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規模超60億元，專注于心血管領域的德晉醫療和手術縫線生產企業健適醫療獲得當月**投資，金額均超過1億美元，領跑5月融資規模。

二、中國醫療器械行業發展分析

1、醫療器械行業成資本市場投資熱點

得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創新和資本推動等多種因素，醫療器械產業已經成為健康產業中增長最為迅速的領域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一，2020年受疫情的影響，醫療器械需求大幅大幅上升，2020年我國醫療器械市場規模超過8000億元，在未來醫療器械市場中，創新將成為其高速增長的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，中國的醫療器械創新已進入了黃金10年。

2、醫療器械行業市場提升空間巨大

首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫療器械領域進口替代的初步市場教育已經完成，在整個醫療器械產業形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態。

其次，國家密集出臺醫療器械相關的創新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》把加速創新醫療器械審批和高端醫療器械產業發展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續加大，對醫療器械的資金支持呈倍數增長。國家對醫療器械優先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫療器械的優先審批將逐步成為一種常態，從而為醫療器械的快速增長提供助力。

再次，醫療器械的流通渠道和價格將進一步規范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫療器械也開始了相關兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環節，使廠家和患者獲利，從而使醫療器械產業發展形成良性循環，進而提升醫療器械的質量需求。越是創新產品，越能獲得較高利潤，對創新醫療器械的追求將是越來越多企業首先考慮的戰略方向。

當然，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產業鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內大型醫療企業人才培養等因素，使得優秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產業鏈已經比較完善，使得醫療器械的相關核心部件能更易更快地獲得。經過多年的積累和沉淀，中國醫療器械創新的條件已經成熟，醫療器械創新已經具備了快速發展的基礎和助力，中國醫療器械創新進入了黃金10年。

3、醫療器械行業研發情況分析

**種是以色列為代表的業態。由于國內市場規模小，以色列醫療器械專注創新和研發。以色列是世界第二大醫療器械創新國家，具有強大的創新能力，從醫療器械專利數量來講，人均全球**，絕對數量為世界第七。以色列全國有750多家生命科學產業公司，其中55%從事醫療器械研發和生產。此外，以色列具有世界上最為密集的醫療器械孵化中心，醫療器械產品一旦孵化成功，90%的企業選擇并購或者出售，產品的產業化則交給北美洲或歐洲的平臺型巨頭公司去完成，而企業家在公司出售之后又開始新的創新。

美國則代表了第二種業態。美國既有專業化的孵化器公司，也有很多大型全球醫療器械***，如美敦力、強生、波科等，這些公司幾乎都是產品線非常齊全的平臺型公司，有的是多領域的平臺，有的是某一細分領域的大平臺，在自身強大的研發實力基礎之上，也在全球尋求創新型產品做收購兼并。從目前國際成熟市場的現狀和趨勢來看，那些努力完成技術突破，走專業化成長路線的小企業最為活躍，也更加受到風險投資的青睞。大型平臺型企業努力進行全球化品牌和服務的建設，同時積極進行投資布局和戰略并購中小企業。而中型企業存活相對困難，如果不能迅速做大做強，則時刻面臨被并購的危險。

目前，中國還沒有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長迅速。中國的業態會更加傾向于美國的發展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。對小型的專業化創新公司而言，顛覆性的創新必然是**的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產品但技術壁壘較高，且國內起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經有相對成熟的應用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業化的創新公司，創始人必須做好將來被收購的準備。由于醫療器械大多數單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規模已經很不錯了，要做到10億元的市場規模就更少了，單純靠一個產品做大做強企業會非常吃力。此外，在目前市場環境下，產品的成功對市場推廣和銷售(代理商)體系的依賴越來越高，如果創始人完全是技術出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫療器械企業而言，企業本身的創新是必需的，同時根據自己的戰略發展方向對早期創新醫療器械項目進行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業所應該考慮的。